当院では、「治験・市販後臨床試験を実施する際の規則(新GCP)」に準拠した論理的かつ科学的に質の高い臨床試験(治験)を実施することを目指しています。
治験事務局では、治験が適切に、さらに安全が確保されるようサポートしています。
治験依頼者のみなさま
当院では積極的に治験を実施していきたいと考えております。新規治験の案件等(第II相~IV相)の情報がございましたら、ご紹介いただきたくお願い申し上げます。
●初回申請手続きの流れ
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プロトコール合意
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申請資料提出
- 申請書類をダウンロードしてください。
⇒ダウンロードはこちら - 申請書類はファイリングし、15部治験事務局へご送付ください。
⇒資料ファイリングの方法はこちら
- 申請書類をダウンロードしてください。
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IRB
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契約締結
- IRBでの承認が得られましたら、治験契約書、各種覚書をご提出ください。
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スタートアップミーティング
- 日程および内容につきましては担当CRCにお問い合わせください。
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治験開始
※詳細につきましては、治験事務局へ直接お問い合わせください。
●標準業務手順書、様式ダウンロード
以下よりダウンロードできます。
標準業務手順書
- 治験及び製造販売後臨床試験の実施における標準業務手順書(第9版)[PDF 2635KB]
- 治験の実施における標準業務手順書 別紙1 緊急事態発生時対応[PDF 73KB]
- 治験の実施における標準業務手順書 別紙2 手続き要領(長=責)[PDF 578KB]
- 治験の実施における標準業務手順書 別紙3 手続き要領(長≠責)[PDF 638KB]
- 押印省略に関する手順書[PDF 1,615KB]
- 治験手続きの電磁化における標準業務手順書[PDF 242KB]
様式集
- 様式集(第9版)[ZIP 375KB]
治験審査委員会
●開催日
月1回の頻度で開催しております。詳細は治験事務局までお問い合わせください。
●公開資料
委員会名簿
- 委員会名簿(2023年8月1日付)[PDF 74KB]
議事録
治験審査委員会SOP
- 治験審査委員会標準業務手順書(第10版)[PDF 1402KB]
お問い合わせ先
関西電力病院 治験事務局
Tel&Fax:06-6458-5333(直通)
関西電力病院 庶務課 治験担当者
Tel:06-6458-5821(代表) 受付時間:平日 9:00~17:00